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              2. 蒼術造假引發中藥材和飲片安全關注

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                點擊次數:1760 更新時間:2016年01月08日21:20:15 打印此頁 關閉

                監管部門:依法嚴管嚴打

                山西省忻州市中醫師閆峻向本報投書,反映從河北安國、四川成都等地所購進蒼術疑似摻有東莨菪根植物。來信在4月9日本報一版見報后,河北省食品藥品監督管理局立即組織保定市、安國市食品藥品監管部門對市場上的蒼術進行檢查,并抽取樣品送檢。

                同時,河北方面還致函山西省忻州市食品藥品監管局,了解閆俊診所的蒼術購進情況。經忻州市初步調查,閆俊診所所用蒼術是一個安國人送的貨,無包裝,無任何票據,只有送貨人電話。根據相關線索,目前,安國市公安局食品藥品監管大隊正協助調查。

                河北省食品藥品監管局有關負責人告訴記者,依目前掌握的情況看,該診所從非法渠道購進藥品,從文章反映的情況看,摻入物應是與蒼術外形相似,并且含有阿托品。至于是什么物品,尚需送檢確認。

                中藥材臨床使用中出現類似情況時或發生,關乎患者的健康與生命。該負責人認為,其背后可能是藥物品種和質量問題,也可能有醫師能否準確用藥的問題。他稱,凡涉及藥品的問題,可撥打全國食品藥品投訴舉報電話12331,食品藥品監管部門將按照相關規定進行處理。

                該負責人介紹,針對個別不法分子無證經營、摻雜使假,擾亂市場秩序,河北省食品藥品監管部門采取有力措施,整治安國中藥材專業市場。做法主要有三點:一是明確監管思想,突出“嚴打”主題。重拳整頓和規范中藥材生產經營秩序,徹底消除非法加工中藥飲片、加工環境臟亂差以及染色、增重、摻假、再加工等突出問題。

                二是督導落實地方政府負總責的責任。按照“地方政府負總責、相關部門各負其責、企業是第一責任人”的要求,督促并配合保定市政府,在安國市、鄉、村建立起監管責任體系,并層層簽訂中藥材市場管理責任書,切實落實保定各級各有關部門、各中藥生產經營企業的責任。

                三是重拳嚴打,加大案件查處力度。把治理整頓安國中藥材專業市場作為藥品“兩打兩建”專項行動重點,省、市、縣三級食品藥品監管部門聯動,目前已成功端掉11個制售假劣中藥飲片的黑窩點,其中3起案件已移交公安部門處理。  

                為確保涉藥案件得到妥善查處,河北省食品藥品監管局專門協調省公安廳在安國市召開了案情通報會,就中藥材中藥飲片定義和管理要求及中藥飲片違法案件的定性及移送、藥品檢驗報告和鑒定結論出具主體等內容進行了專題研究,做到了行政執法與刑事司法的有效銜接。

                行業人士:規范管理使用

                上述讀者來信中提到一個疑似摻假植物“東莨菪根”,對此,河北省食品藥品監管局從專業技術層面,對其與蒼術的五點區別作了說明:一是蒼術呈不規則連珠狀疙瘩塊狀或結節狀圓柱形,略彎曲,偶分枝,而東莨菪根莖呈結節狀圓柱形,多分枝。二是蒼術表面有皺紋、橫曲紋及殘留的須根,而東莨菪根莖無皺紋,橫曲紋,偶見須根。三是蒼術表皮較完整,而東莨菪根莖表皮常破損,并露出網孔狀類白色纖維群。四是蒼術斷面纖維少,并有多數橙黃色、黃棕色或棕紅色油室,習稱朱砂點,而東莨菪根莖斷面纖維多,無任何油室存在。五是蒼術氣香特異,味辛、苦,東莨菪根莖氣微,味苦。

                除了形似物之外,蒼術造假也會出現在炮制階段。與北京地區三甲醫院有長期供貨關系的一家飲片企業負責人陳景泰告訴記者,生曬術也可能成為蒼術造假原料。他稱,北蒼術外表黃棕色,切面白色或灰白色,有多數黃棕色或棕紅色油點和朱砂點,味辛,苦,主產內蒙、河北一帶;南蒼術外面呈灰褐色,切面白色,無紅色油點(朱砂點),味辛微苦。而生曬術,則是外表灰褐色,切面灰白色,無紅色油點(朱砂點),外觀與南蒼術相似,如按比例摻在蒼術里,經過麩炒后,即使老藥師也很難辯出真假。

                在監管部門加強中藥材和飲片市場源頭治理的同時,醫療機構如何確保藥事管理和臨床使用質量安全?記者采訪了一些公立、民營醫療機構負責人。

                在北京地區,北京中醫醫院飲片臨床使用量名列前茅。該院副院長徐春軍介紹,一直以來從未出現飲片質量安全問題,該院的做法是自行組建“杏林藥業公司”,專門為本院供應飲片。除了一些特殊藥品須從同仁堂等有資質公司購進外,該院90%以上的中藥飲片品種,從中藥材原輔料,到加工炮制、質量檢測,均能夠獨立完成。他告訴記者,杏林藥業所用蒼術原藥材為出自內蒙古、河北張家口等地的北蒼術。原藥材進來時,由專業人員鑒別性狀,檢驗把關,并按照飲片管理規范,在加工前后進行兩次水分、總灰分、含量等指標測定,經過去雜質,洗潤、切片以及麩炒,須達到以下標準:蒼術素不少于0.30%,麩炒蒼術不少于0.20%;水分不得過11.0%;總灰分不得過5.0%。

                “讓假藥、替代品藥、劣質藥百分之百進不了大門”,這是北京固生堂中醫醫院的進藥要求。該院有關負責人薛峰表示,該院與北京大興一家品牌飲片企業長期開展合作,所有飲片均有出廠檢驗報告,而且,該院還會將同批次藥材抽樣,分送北京中醫藥大學、廣州中醫藥大學的實驗室再次檢驗,進行比對,以確保各項檢驗指標符合《中國藥典》規定。他還介紹,對已進院入庫飲片,每月要進行兩次對比復核,一旦發現不合格中藥,即責令退回,返廠注銷,杜絕劣品流向市場。

                確保中藥材質量,“一看渠道,二查貨色”。河北石家莊真仁中醫鉤活術醫院副院長、執業中藥師趙曉明說,蒼術有統裝貨和選裝貨,選裝貨選取蒼術中間段,走量單一,多用于泡茶、單味藥方;統裝貨則是蒼術根莖頭尾俱全,在市場上占到90%以上,分上、中、下三等。該院所進蒼術都是上等統裝貨。她認為,“看渠道”,就是要與有資質的醫藥藥材公司簽訂進貨合同,明確相關責任;“查貨色”,就是根據質地、顏色和氣味,細查品種檔次,質量差的不論價格多少,都要堅決退貨。

                記者觀察:蒼術貨少價揚

                業內人士指出,蒼術10多年前還是一味普通常用藥,近些年身價漲至十數倍甚至數十倍,刺激了不法分子造假牟利。

                有關資料顯示,1988年~1994年蒼術市場零售價每公斤僅為2~3元,2003年“非典”期間曾暴漲至110~120元。在2004年藥材市場整體蕭條的大形勢下,蒼術市價穩中有升;2005~2007年連續3年走勢堅挺,持續攀升,半撞皮貨已升至9~10元,去皮貨升至11~12元。近年在中藥材專業市場,蒼術由平轉暢,價格上揚,去皮統貨由2011年元月的22~24元升為2012年的28~30元,2013年元月又升為36~40元。而據分析,根據當前市場上蒼術情況和產區大貨投交趨勢,2014年蒼術價格仍具上浮空間,今后幾年也將呈良好走勢。

                中國中醫科學院中藥研究所研究員王今覺教授告訴記者,“蒼術藥用價值大,臨床應用范圍廣”,在治療脾胃病、肝腎病、關節炎以及防治瘟疫方面多為倚重,形成了許多經典方和民間驗方,蒼術入藥的中成藥也不在少數。而隨著臨床需求的較大幅度增長,蒼術的野生產量卻呈逐年下降趨勢,人工種植發展緩慢,造成蒼術市場供不應求,行情節節攀升。

                北京一家飲片企業的負責人陳景泰說,目前市場優質蒼術價格在每公斤70~80元,質量差點的價格50~60元不等,南蒼術含量差點,價格在每公斤20~30元。而生曬術摻假麩炒的假貨,價格則在每公斤15~20元。

                業內專家指出,對野生蒼術連年狂采濫挖,導致野生資源急劇減少,如今,無論在呼倫貝爾盟草原,還是黑龍江河畔,大面積野生蒼術基本上消失。在江南江北也是如此,江蘇茅山山區藥材廠商蒼術收購量逐年遞減,南京周邊傳統產區名存實亡。而蒼術人工種植業,也因生產周期長,經濟效益難以保證,加上基本上是農民一家一戶種植,受到土地面積制約,難以實現規?;N植,人工種植總體產量尚不能彌補市場缺口。

                不過,業內人士在接受采訪時均表示,蒼術產區如能積極發展蒼術人工種植,適度擴大種植面積,通過規?;l展,經濟效益前景可期,蒼術擺脫短缺局面也會早日到來。

                鏈接:

                王今覺:蒼術是臨床常用藥

                “蒼術藥用價值大,臨床應用范圍廣”,中國中醫科學院中藥研究所研究員、主任醫師王今覺教授對記者說。王今覺是國家中醫藥管理局老中醫藥專家學術經驗繼承工作指導老師,碩士研究生導師,曾任國家中醫藥管理局《中華本草》籌備組成員、臨床與文獻專業編委會編委、中國中醫科學院課題組組長,長期從事中醫學臨床與中藥學研究與應用。

                王今覺教授告訴記者,蒼術有山精、赤術、青術、仙術,馬薊等很多別名,為菊科多年生草本植物,是臨床常用藥品,味辛、苦,性溫,主要歸脾、胃、肝經,也有本草著作認為尚可歸膀胱經、小腸經(《本草新編》)和肺經(《本草綱目》)。歷代本草對其升降浮沉功能多有記載,如明代官修本草《本草品匯精要》稱其“味厚氣薄,陰中之陽”,李時珍《本草綱目》認為“可升可降”。升是向上,降是向下,浮是向外,沉是向內,浮沉與升降之間在臨床上可呈現多種關系。蒼術功能健脾燥濕、化濁、祛風、解郁、止痛、明目。臨床多用于健脾,燥濕,解郁,疏肝,辟穢。蒼術對消化系統作用明顯,可調節腸胃系統功能,治療脘痞腹脹,如胃炎、胃潰瘍、慢性腸炎,食欲不振等。尚可治療雀盲、視物昏花;治療風濕性關節炎,四肢疲軟,肌肉無力;治療水腫;如將蒼術與白芷火燒煙熏,可芳香辟穢,發揮其預防某些傳染性疾病作用;治療由于濕邪困遏引發的倦怠、嗜臥、乏力、健忘等。從實驗藥理學看,對肝臟有保護作用,可防止肝損害;有抗缺氧作用,可耐疲勞。但是,因其具有先升高血糖、然后降低血糖的效果,故糖尿病患者宜在有經驗的醫師指導下謹慎服用。蒼術另具有排鉀排鈉、抑制心臟功能,而沒有利尿作用,故不宜冒然用于心衰者。

                年逾七旬的王今覺教授,目前仍堅持出門診,對蒼術的臨床使用植根經典,心得頗多。他說,根據文獻記載,過去常用蒼術與神曲兩味藥做成丸藥(《局方》曲術丸)治療吐瀉,增加食欲。宋代《和劑局方》中記載的平胃散,由蒼術、厚撲、陳皮、甘草等組成,可改善脾胃不和、食欲不振、脅腹脹滿、噯氣、呃逆、泛酸或腹瀉等?!侗C酚涊d的蒼術芍藥湯,由蒼術、白芍、黃芩、肉桂組成,用于治療濕邪犯脾引發的腹瀉、身重。蒼術名方還有與黃柏組成的二妙散,可用于治療濕熱病邪引發的關節炎、陰囊濕疹、陰道炎等。蒼術與白芷、羌活、川芎、藁本、細辛、甘草以及生姜、蔥白等組成的方劑(《局方》神術丸),可治療惡寒發熱、頭身疼痛、鼻塞咳嗽等外感病。蒼術與木賊同用可祛濕明目(見《經驗方》)。蒼術與羊肝同用可治夜盲(見《圣惠方》)。蒼術與熟地同用可補肝腎明目(見《普濟方》)。

                王今覺教授說,臨床使用的蒼術指菊科植物茅蒼術(南蒼術)、北蒼術以及關蒼術的根莖。從鑒別藥材的角度看,南蒼術根莖外表呈圓柱形,有不規則結節,彎曲但很少分支,一般長3~10厘米,直徑1~2厘米,黃棕色至灰褐色,有細縱溝或皺紋,可析出白色絮狀結晶,質地堅實,易折斷,斷面類白色或黃白色,散在多數橙黃色或棕紅色油室(即朱砂點),放置后可析出白色細針狀結晶,紫外線燈光下不顯藍色熒光,香氣濃郁,味微甘、苦、辛。北蒼術根莖外表呈疙瘩塊狀或結節狀圓柱形,彎曲并有短分支,長4~10厘米,直徑4厘米以內,黑褐色,外皮撞脫后也呈黃棕色,質輕,疏松,斷面帶有纖維性,散在小黃棕色油室(即朱砂點),放置后不析出結晶,香氣微弱,味微苦、辛。關蒼術呈結節狀圓柱形,長4~10厘米,直徑1~2.5厘米,質輕,斷面纖維性,朱砂點很小,氣特異,味辛、微苦。2~3月或9~11月采收。

                蒼術有多種炮制方法,采后刮去黑皮即為生蒼術,藥性辛溫、苦燥,適用于祛濕發汗;文火清炒至微黃色,為炒蒼術;米泔水浸后炒干,為制蒼術;武火炒至焦褐色,為焦蒼術,辛燥減弱,適用于固腸止瀉;武火炒至黑褐色,為蒼術炭;武火炒至焦黑色,噴淋鹽水,再炒干,為鹽蒼術;用麩炒至深黃色,為麩炒蒼術,緩和燥性,增強健脾功能;用灶心土炒至聞到蒼術固有的香氣,為土炒蒼術。

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